近日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)2023年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計劃項目的通知》(下稱《通知》)，其中，《醫(yī)用下肢外骨骼機器人》入選2023年醫(yī)療器械推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目計劃，隨后將由醫(yī)用機器人標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位進行標(biāo)準(zhǔn)制定，程天科技參與其中。

事實上，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化管理不僅有助于提高醫(yī)療器械的安全性、有效性和可靠性,而且對于保障患者的利益和權(quán)益也具有重要意義。隨著《通知》的進一步落實，中國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)將形成自有的系統(tǒng)、系列，引導(dǎo)行業(yè)規(guī)范發(fā)展。

《醫(yī)用下肢外骨骼機器人》推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定，對專注下肢康復(fù)外骨骼產(chǎn)品和服務(wù)的程天科技而言，將對自身未來的市場競爭起促進作用；長遠來看，也有利于行業(yè)整體集中度的提升。程天科技也希望通過積極參與，為行業(yè)整體技術(shù)發(fā)展、行業(yè)技術(shù)質(zhì)量和效率提升貢獻企業(yè)智慧、價值和經(jīng)驗。